人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂,具有免疫效果好、抗体持续时间长、安全性高等优点,全球每年的批签发总数量维持在6000-8000万支,按照每年1500万人份,每人接种5针,对应7500万支,以下是狂犬疫苗行业概括及现状分析。
狂犬病死亡率极高,疫苗预防是关键。狂犬疫苗行业分析指出,得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,发病人数从2014年的924人下降到2019年的422人,同期死亡人数从854人下降到410人。狂犬病死亡率居高不下,近年来都在97%左右。狂犬病治疗缺少特效药,疫苗预防是关键。
2019年我国二代狂犬疫苗(Vero细胞)的批签发占比约88%,但批签发企业数量多达9家,市场竞争较为激烈。狂犬疫苗行业概括及现状指出,国内三代狂犬疫苗(人二倍体细胞)的生产企业只有成都康华一家,而且受产能影响,批签发量一直相对有限,2018年达到峰值223万支,但批签发占比也只有3.6%。
从市场竞争格局来看,辽宁成大为狂犬疫苗龙头,由于长生生物停产释放约23%的市场空间,预计辽宁成大市占率从2018年的33%提升至2019年的74.31%。广州诺城、宁波荣安、河南远大、吉林迈丰等多家企业受到疫苗事件影响,批签发量和市占率都出现了下滑。
从价格上看,动物细胞基质(地鼠肾、鸡胚、Vero细胞等)的人用狂苗每剂在53-72元,人二倍体狂苗目前只有成都康华一家产品上市,单剂价格达到280元,价格优势明显。若动物细胞基质狂苗价格按照55元/剂计算,人二倍体狂苗按照280元/剂计算,则2019年行业批签发货值达到36亿元级别(人二倍体狂苗6.5亿元,动物细胞基质狂苗29.5亿元)。
由于长生生物疫苗事件及疫苗监管趋严,2018-2019年疫苗批签发数量均出现明显减少,下滑幅度分别为21%和7%。狂犬疫苗行业概括及现状认为,随着疫苗监管严格更加有利于行业长期发展,推动疫苗技术和质量提升,接种率也有望逐步上升。随着疫苗生产和批签发恢复正常,预计狂犬疫苗批签发量也会重新恢复到8000万支左右。
目前,人二倍体细胞狂苗仅成都康华生物一家企业有产品上市。康泰生物子公司北京民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成III期临床,并收到临床试验总结报告,后续即将报产,进度领先于其他在研企业;智飞生物的子公司龙科马生物公司的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)处在III期临床阶段;其他企业包括辽宁成大、施耐克江苏生物、中国医学科学院医学生物学研究所等也在研发的阶段。
我国人用狂犬疫苗之所以需求较大,与很多宠物以及流浪猫狗没有接种狂犬病疫苗有关。我国家养动物疫苗接种率只有10%到40%左右,在农村地区这一比例更低,预计未来有望达到40%左右,按照每支平均250元测算,峰值销售额有望达到75亿元,以上便是狂犬疫苗行业概括及现状分析所有内容了。